Certificazioni e Conformità

Le certificazioni di SoliPharma garantiscono qualità, sicurezza e piena conformità normativa nel settore farmaceutico e medicale. Ogni sistema è sviluppato secondo standard internazionali e validato per operare in ambienti controllati.

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Le certificazioni di SoliPharma garantiscono qualità, sicurezza e piena conformità normativa nel settore farmaceutico e medicale. Ogni sistema è sviluppato secondo standard internazionali e validato per operare in ambienti controllati.

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Certificazione ISO 9001:2015 per sistemi di gestione della qualità
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Conformità CE alle direttive europee (Macchine 2006/42/CE, EMC 2014/30/UE)
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Compatibilità cleanroom certificata fino a ISO 5
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Verifica e controllo automatico dei processi secondo standard normativi rigorosi
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Qualità certificata e conformità operativa

I nostri sistemi sono progettati per garantire sicurezza operativa, conformità normativa e prestazioni costanti in ambienti farmaceutici e medicali altamente regolamentati.

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Sistemi certificati secondo standard ISO internazionali
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Riduzione dei rischi operativi grazie a sistemi validati
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Conformità alle normative europee CE
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Controllo qualità continuo lungo l’intero ciclo di utilizzo
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Compatibilità certificata per ambienti cleanroom fino a ISO 5
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Affidabilità operativa verificata tramite test certificati
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Automazione della preparazione chemioterapica in una farmacia ospedaliera UFA

Processo di certificazione e controllo qualità

Ogni sistema è sviluppato e verificato secondo un processo strutturato che garantisce conformità normativa, qualità costante e sicurezza operativa.

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01.

Analisi dei requisiti normativi

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Valutiamo le normative applicabili e i requisiti tecnici per garantire conformità fin dalla progettazione.
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02.

Validazione e controllo qualità

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Ogni sistema viene testato secondo standard ISO e protocolli certificati.
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03.

Certificazione e monitoraggio continuo

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I sistemi vengono certificati e costantemente monitorati per mantenere prestazioni e conformità nel tempo.
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Le nostre certificazioni e conformità normative sono supportate da standard internazionali e partnership tecnologiche qualificate, garantendo affidabilità riconosciuta nel settore.

Conformità alle normative europee

I nostri sistemi rispettano le principali direttive CE, garantendo sicurezza, affidabilità e utilizzo conforme in ambienti controllati.

Certificazioni ISO

Processi certificati ISO 9001 assicurano qualità costante, controllo operativo e miglioramento continuo.

Validazione Cleanroom

Compatibilità certificata per ambienti controllati secondo standard ISO, con test su emissioni particellari e sicurezza operativa.

Tracciabilità e sicurezza

Sistemi progettati per garantire piena tracciabilità delle operazioni e riduzione del rischio di errore umano.

Partner certificati

Collaboriamo con partner tecnologici certificati per garantire qualità nella distribuzione, installazione e assistenza.

Standard internazionali

Ogni soluzione è sviluppata in linea con normative globali per il settore farmaceutico e medicale.

Domande frequenti sulla certificazione e conformità

1.

Quali certificazioni possiede Sol.i.pharma?

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Sol.i.pharma è certificata secondo standard ISO 9001 per la gestione della qualità. Inoltre, i sistemi sono conformi alle direttive europee CE applicabili e testati per l’utilizzo in ambienti controllati.

2.

Cosa significa conformità CE per i vostri sistemi?

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La conformità CE indica che i sistemi rispettano le normative europee in materia di sicurezza, prestazioni e affidabilità. Questo include direttive come la Direttiva Macchine e la compatibilità elettromagnetica.

3.

I vostri sistemi sono adatti per ambienti cleanroom?

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Sì, i sistemi sono testati per ambienti controllati e risultano compatibili fino a specifiche classi ISO, garantendo sicurezza e controllo delle emissioni particellari.

4.

Come garantite la qualità dei vostri processi?

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Attraverso sistemi certificati ISO 9001, adottiamo processi strutturati per il controllo qualità, il miglioramento continuo e la tracciabilità operativa.

5.

Le certificazioni vengono aggiornate nel tempo?

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Sì, le certificazioni vengono mantenute e rinnovate periodicamente per garantire conformità alle normative aggiornate e agli standard di settore.

6.

È possibile scaricare i certificati ufficiali?

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Sì, i certificati e le dichiarazioni di conformità sono disponibili per il download direttamente nella sezione dedicata della pagina.

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